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SAÚDE

Remédio para insônia aprovado pela Anvisa é um dos melhores do mundo, diz estudo

Entenda como medicamento, que recentemente foi aprovado pela Anvisa, foi escolhido como um dos melhores do mundo e saiba mais sobre o distúrbio do sono

Publicado em: 17/09/2025 às 15h:13 Última atualização: 17/09/2025 às 15h:14
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Um remédio, considerado um dos melhores do mundo contra a insônia por um estudo, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) neste ano.

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Remédio foi considerado um dos melhores do mundo contra a insônia por um estudo | abc+



Remédio foi considerado um dos melhores do mundo contra a insônia por um estudo

Foto: Andrea Piacquadio/Pexels

O remédio lemborexante foi escolhido como um dos melhores do mundo contra a insônia, junto com o eszopiclone, por um grupo de cientistas da Universidade de Oxford. O estudo, feito com fundos do Centro de Pesquisa em Saúde Biomédica Nihr, foi publicado em 2022 na revista científica The Lancet.

Para entender quais seriam os medicamentos mais efetivos, 44 mil pessoas participaram do estudo, fazendo testes com 30 remédios diferentes, licenciados ou não no Reino Unido, assim como placebo.

O objetivo era entender qual dos medicamentos era mais efetivo durante o tratamento a longo prazo de adultos com insônia e onde a condição não é acompanhada por uma comorbidade de saúde mental, como depressão ou doenças físicas.

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Os testes analisaram os seguintes quesitos nos participantes: qualidade de sono, efeitos da descontinuação do tratamento, presença de qualquer efeito colateral como tontura, náusea, fadiga, dores de cabeça, sedação e sonolência (sensação de estar grogue).

“Lemborexante e eszopiclone tiveram o melhor desempenho, em questão de eficácia, aceitação e tolerância”, escreveram os pesquisadores. No entanto, as informações sobre o primeiro foram inconclusivas, mostrando que tem maior risco de causar dores de cabeça, e o segundo causou efeitos colaterais substanciais.

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O lemborexante foi aprovado no Brasil em abril, com o nome Dayvigo, fabricado pela empresa Eisai Laboratórios LTDA. Indicado para o tratamento de insônia em adultos, ele possui algumas reações adversas, como sonolência, fadiga e paralisia do sono.

O uso dele não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática grave. Para entender melhor quais os riscos potenciais e possíveis contraindicações, consulte a bula do medicamento. Em caso de dúvidas ou sintomas, é necessário consultar um médico.

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Insônia: O que é e os sintomas

Ter problemas para dormir não é incomum. Mais de 70% dos brasileiros sofrem com alterações do sono, segundo estudos da Fundação Oswaldo Cruz. A insônia é quando há dificuldade para dormir ou para continuar o sono, além de acordar bem antes do que deseja.

“A insônia ocorre por uma predisposição do indivíduo a perder o sono, a ter um hiper alerta”, explicou a médica Dalva Poyares ao Ministério da Saúde. “É uma resposta anormal ao estresse, mas também pode ocorrer junto com alguns transtornos psiquiátricos”, disse a especialista pela Sociedade Americana de Medicina do Sono e Associação Brasileira do Sono (ABS).

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Seja como uma comorbidade de outros fatores ou não, a insônia é um distúrbio caracterizado pela dificuldade em começar ou na manutenção do sono. Para ser crônica, o paciente deve ter os seguintes sintomas:

• Dificuldade em iniciar o sono;
• Dificuldade em manter o sono;
• Despertar antes do desejado;
• Resistência em ir para a cama no horário apropriado;
• Dificuldade para dormir sem a intervenção dos pais/cuidadores.

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Os sintomas descritos anteriormente devem estar acompanhados de:

• Fadiga;
• Déficit de atenção, concentração ou memória;
• Prejuízo do funcionamento social, familiar, ocupacional ou acadêmico;
• Alteração do humor/irritabilidade;
• Sonolência diurna;
• Alterações comportamentais (ex. hiperatividade, impulsividade, agressividade);
• Perda de motivação;
• Propensão para acidentes e erros;

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Para ser diagnosticado com insônia crônica, a pessoa não deve ter os sintomas associados a outro transtorno do sono, mental ou com o uso de medicamentos/substâncias, assim como outras condições médicas que possam causar a dificuldade na hora de dormir.

As informações veiculadas nesta matéria são apenas para fins de educação. Em caso de sintomas, ou de dúvidas, um profissional de saúde deve ser consultado.

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